诸暨市人民医院临床试验机构基本简介(2024)

2024年04月30日

来源: 临床试验机构办公室

作者: 鲁雅倩

 浙江省诸暨市人民医院临床试验机构,院长任机构主任,下设机构办主任、副主任、秘书、药物/器械管理员、质控员和资料管理员。机构办公室负责机构的日常管理工作,拥有独立的办公场所,办公设施齐全。机构内设有独立的临床试验伦理委员会,负责对临床试验项目的科学性、合理性进行审查。

我院心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科、血液内科、内分泌科、肿瘤内科共计7个专业通过国家药物临床试验资格认定;心血管内科、骨科、病理科、医学检验科、皮肤科、眼科、放射影像学共计7个专业通过国家医疗器械临床试验资格备案。

各专业组均配有独立的受试者接待室、药品保管室,医疗设施设备及抢救措施完善,全院先后有研究人员近300余人次参加国家级或省级GCP培训并取得证书,培训合格人员覆盖了各临床科室医生、护士、医技人员等,保证临床试验安全合规运行。

机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神,保障受试者安全,确保临床研究数据真实、可信。热忱欢迎国内外研发单位在本机构开展临床试验。

机构定位:提高药物/医疗器械临床试验研究质量和临床研究水平,扩大医院影响力

机构职责:负责全院各专业的药物/医疗器械临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床研究实践水平提高工作。

机构办联系人:金志刚  周黎琴    联系电话:0575-81782821、0575-81782822   邮箱:zjrmyykjk@163.com    

伦理办联系人:徐叶黎      联系电话:0575-81782015

通讯地址:浙江省诸暨市陶朱街道健民路9号诸暨市人民医院

接待时间:周一至周五(8:30-11:30,14:00-17:00)

承接范围:

1.Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验:心血管内科、呼吸内科、肿瘤内科、内分泌科、消化内科、神经内科、血液内科;

2.医疗器械临床试验:皮肤科、眼科、病理科、检验科、放射科、骨科、心血管内科;

3.研究者发起的临床研究(IIT项目):全院临床科室


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