诸暨市人民医临床试验机构基本简介

2025年04月24日

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浙江省诸暨市人民医院临床试验机构，院长任机构主任，下设机构办主任、副主任、秘书、药物/器械管理员、质控员和资料管理员。机构办公室负责机构的日常管理工作，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。机构内设有独立的临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、合理性进行审查。

我院心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科、血液内科、内分泌科、肿瘤内科共计7个专业通过国家药物临床试验资格认定；心血管内科、骨科、病理科、医学检验科、皮肤科、眼科、放射影像学共计7个专业通过国家医疗器械临床试验资格备案。

各专业组均配有独立的受试者接待室、药品保管室，医疗设施设备及抢救措施完善，全院先后有研究人员近340余人次参加国家级或省级GCP培训并取得证书，培训合格人员覆盖了各临床科室医生、护士、医技人员等，保证临床试验安全合规运行。

机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神，保障受试者安全，确保临床研究数据真实、可信。热忱欢迎国内外研发单位在本机构开展临床试验。

机构定位：提高药物/医疗器械临床试验研究质量和临床研究水平，扩大医院影响力

机构职责：负责全院各专业的药物/医疗器械临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床研究实践水平提高工作。

机构办联系人：金志刚周黎琴联系电话：0575-81782821 邮箱：zjrmyykjk@163.com

伦理办联系人：徐叶黎联系电话：0575-81782015

通讯地址：浙江省诸暨市陶朱街道健民路9号诸暨市人民医院

接待时间：周一至周五（8:30-11:30，14:00-17:00）

承接范围：

1.Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验：心血管内科、呼吸内科、肿瘤内科、内分泌科、消化内科、神经内科、血液内科；

2.医疗器械临床试验：皮肤科、眼科、病理科、检验科、放射科、骨科、心血管内科；

3.研究者发起的临床研究（IIT项目）：全院临床科室

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